Search มาตรฐานและกฎระเบียบ

IEC 80601-2-77:2019 Medical electrical equipment — Part 2-77: Particular requirements for the basic safety and essential performance of robotically assisted surgical equipment

สาขาอุตสาหกรรมสินค้า
อุตสาหกรรมหุ่นยนต์
วันที่บังคับใช้
(2019-07)
มาตรฐานประเภท
สมัครใจ
ขอบข่าย

หุ่นยนต์และอุปกรณ์หุ่นยนต์

สรุปรายละเอียดสำคัญ

ใช้กับความปลอดภัยขั้นพื้นฐานและประสิทธิภาพที่สำคัญของอุปกรณ์ผ่าตัดโดยใช้หุ่นยนต์ช่วย (RASE) และระบบศัลยกรรมช่วยเหลือทางหุ่นยนต์ (RASS) ที่เรียกว่า ME EQUIPMENT และ ME SYSTEMS ร่วมกับเงื่อนไขและสภาพของปฏิกิริยา
แหล่งข้อมูล
https://www.iso.org/standard/68473.html?browse=tc