ไอเอสโอทบทวนมาตรฐานคลีนรูมแล้ว

การควบคุมการปนเปื้อนเป็นสิ่งสำคัญมากในกิจกรรมการวิจัยและการผลิต การใช้คลีนรูม (คลีนรูมเป็นห้องที่มีสภาพแวดล้อมที่ใช้ในการผลิต เช่น ผลิตภัณฑ์ยา หรืองานวิจัยทางวิทยาศาสตร์ซึ่งต้องมีระดับของมลพิษทางสิ่งแวดล้อมที่ต่ำ เช่น ฝุ่น ควัน สารเคมี เป็นต้น โดยมีการควบคุมระดับการปนเปื้อนตามเกณฑ์กำหนด) มีกระบวนการที่เข้มงวดมากเท่าที่จะทำได้

การผลิตอาหาร ยา การผลิตชิ้นส่วนยานยนต์หรือยานอวกาศเป็นเพียงตัวอย่างที่ต้องมีการควบคุมห้องคลีนรูมเนื่องจากมีความจำเป็นมาก คลีนรูมเป็นบริเวณที่การปนเปื้อนในอากาศจะได้รับการควบคุมสูง หากปราศจากการควบคุม จะทำให้ผลิตภัณฑ์หรือกระบวนการได้รับความเสียหาย

ไอเอสโอจึงได้กำหนดชุดมาตรฐานที่ใช้สำหรับคลีนรูมโดยเน้นการปฏิบัติและกระบวนการที่จำเป็นในการจัดการกับความเสี่ยงของการปนเปื้อน

มาตรฐานไอเอสโอสองชุดแรกเพิ่งได้รับการพิจารณาปรับปรุงในเรื่องที่เกี่ยวข้องกับการพัฒนาทางเทคโนโลยีล่าสุดและความต้องการด้านตลาด ดังนี้

มาตรฐาน ISO 14644-1:2015 คลีนรูมและสภาพแวดล้อมที่เกี่ยวข้องที่มีการควบคุม เล่ม 1 Cleanrooms and associated controlled environments – Part 1: Classification of air cleanliness by particle concentration

ISO 14644-2:2015 คลีนรูมและสภาพแวดล้อมที่เกี่ยวข้องที่มีการควบคุม เล่ม 2 Cleanrooms and associated controlled environments – Part 2: Monitoring to provide evidence of cleanroom performance related to air cleanliness by particle concentration

เดวิด เอ็นเซอร์ ประธานคณะกรรมการวิชาการ ISO/TC 209 ซึ่งนำโดยสถาบันมาตรฐานแห่งชาติของสหรัฐอเมริกา (ANSI) ซึ่งเป็นสมาชิกของไอเอสโอ ภายใต้การบริหารของหน่วยงานที่มีชื่อว่าสถาบันเทคโนโลยีและวิทยาศาสตร์ด้านสิ่งแวดล้อม (Institute of Environment Sciences and Technology: IEST) ได้ให้ข้อคิดเห็นว่า คลีนรูมสามารถส่งเสริมอุตสาหกรรมที่ใช้เทคโนโลยีสมัยใหม่ชั้นสูงจำนวนมาก ดังนั้น งานของคณะกรรมการวิชาการจะมีผลกระทบในวงกว้าง การทบทวนมาตรฐานทั้งสองฉบับนี้จะทำให้ทั่วโลกมีการปรับปรุงความสามารถในเชิงปริมาณและความสามารถในการจัดการกับการปนเปื้อนของอนุภาคที่อยู่ในอากาศ

ที่มา:

–    http://www.iso.org/iso/home/news_index/news_archive/news.htm?refid=Ref2041

 1,205 ผู้เข้าชมทั้งหมด