Search มาตรฐานและกฎระเบียบ
อุตสาหกรรมถุงมือยาง
ทดสอบ ทดสอบ ทดสอบ ทดสอบ ทดสอบ ทดสอบ
กฎระเบียบควบคุมผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ (รวมถึงถุงมือยาง ที่จัดอยู่ใน Class II) ซึ่งเป็นกฎระเบียบภายใต้ Food and Drugs Act
ระบบบริหารงานคุณภาพสำหรับเครื่องมือแพทย์:ข้อกำหนดเพื่อกำกับดูแล (ซึ่งรวมถึงถุงมือยางทางการแพทย์)
หรือเดิมคือ EC Mark โดยมีการเปลี่ยนแปลงเป็นเครื่องหมาย CE Mark เมื่อมีการประกาศ Directive 93/68/EEC
หน่วยงาน CGSB กำหนดให้สินค้าและบริการดังต่อไปนี้ ต้องได้รับการรับรองด้านคุณภาพและใบรับรอง (CGSB Certification and Qualification) ตามที่กำหนด
มาตรฐานถุงมือมาเลเซีย (SMG) ในการรับรองสินค้าคุณภาพ โดย The Malaysian Rubber Board (MRB) และ The Malaysian Rubber Glove Manufacturers' Association (MARGMA)
เป็นกฎระเบียบบังคับของสหภาพยุโรปที่ผู้ผลิต ผู้นำเข้า หรือผู้จำหน่ายเครื่องมือแพทย์ต้องดำเนินการให้สอดคล้องกับกฎระเบียบจำนวน 2 ฉบับ คือ MDD และ CE Mark
มาตรฐานการปฏิบัติสำหรับการคำนวณวันหมดอายุสำหรับถุงมือทางการแพทย์
มาตรฐานแนวทางปฏิบัติสำหรับการหาปริมาณ Endotoxin บนถุงมือยางทางการแพทย์ปราศจากเชื้อ
มาตรฐานการปฏิบัติสำหรับการตรวจสอบความต้านทานของถุงมือยางทางการแพทย์สำหรับการซึมผ่านของยาเคมีบำบัด
มาตรฐานแนวทางปฏิบัติสำหรับการตรวจสอบถุงมือยางทางการแพทย์

