Search มาตรฐานและกฎระเบียบ

อุตสาหกรรมพลังงาน

อุตสาหกรรมปัญญาประดิษฐ์ (Artificial Intelligence :AI)

อุตสาหกรรมเชื้อเพลิงและเคมีชีวภาพ

อุตสาหกรรมถุงมือยาง

ทดสอบ ทดสอบ ทดสอบ ทดสอบ ทดสอบ ทดสอบ

Medical Devices Regulations – Safety and Effectiveness Requirements

กฎระเบียบควบคุมผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ (รวมถึงถุงมือยาง ที่จัดอยู่ใน Class II) ซึ่งเป็นกฎระเบียบภายใต้ Food and Drugs Act

ISO 13485:2016 Medical devices — Quality management systems — Requirements for regulatory purposes

ระบบบริหารงานคุณภาพสำหรับเครื่องมือแพทย์:ข้อกำหนดเพื่อกำกับดูแล (ซึ่งรวมถึงถุงมือยางทางการแพทย์)

Council Directive 93/68/EEC of 22 July 1993 (CE Marking)

หรือเดิมคือ EC Mark โดยมีการเปลี่ยนแปลงเป็นเครื่องหมาย CE Mark เมื่อมีการประกาศ Directive 93/68/EEC

Canadian General Standards Board (CGSB)

หน่วยงาน CGSB กำหนดให้สินค้าและบริการดังต่อไปนี้ ต้องได้รับการรับรองด้านคุณภาพและใบรับรอง (CGSB Certification and Qualification) ตามที่กำหนด

The Standard Malaysian Glove (SMG)

มาตรฐานถุงมือมาเลเซีย (SMG) ในการรับรองสินค้าคุณภาพ โดย The Malaysian Rubber Board (MRB) และ The Malaysian Rubber Glove Manufacturers' Association (MARGMA)

Council Directive 93/42/EEC medical devices หรือ MDD Directive

เป็นกฎระเบียบบังคับของสหภาพยุโรปที่ผู้ผลิต ผู้นำเข้า หรือผู้จำหน่ายเครื่องมือแพทย์ต้องดำเนินการให้สอดคล้องกับกฎระเบียบจำนวน 2 ฉบับ คือ MDD และ CE Mark

ASTM D7160-05(2010) Standard Practice for Determination of Expiration Dating for Medical Gloves

มาตรฐานการปฏิบัติสำหรับการคำนวณวันหมดอายุสำหรับถุงมือทางการแพทย์

ASTM D7102-17 Standard Guide for Determination of Endotoxin on Sterile Medical Gloves

มาตรฐานแนวทางปฏิบัติสำหรับการหาปริมาณ Endotoxin บนถุงมือยางทางการแพทย์ปราศจากเชื้อ

ASTM D6978-05 Standard Practice for Assessment of Resistance of Medical Gloves to Permeation by Chemotherapy Drugs

มาตรฐานการปฏิบัติสำหรับการตรวจสอบความต้านทานของถุงมือยางทางการแพทย์สำหรับการซึมผ่านของยาเคมีบำบัด

ASTM D7103-06e1 Standard Guide for Assessment of Medical Gloves

มาตรฐานแนวทางปฏิบัติสำหรับการตรวจสอบถุงมือยางทางการแพทย์